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        國際認證|允英醫療滿分通過EMQN(歐洲分子基因診斷質量聯盟)三項室間質評
        發布時間: 2023-2-28 10:44:17

            近日,EMQN(歐洲分子基因診斷質量聯盟)公布了2022年度“Oncogene Panel”、“Lung Cancer (NSCLC)[Tissue]”和“Colorectal Cancer”三項室間質評考核結果。允英醫療參與此次三個項目的室間質評并以滿分通過,又一次充分印證允英醫療從基因檢測、生信分析到報告解讀各個環節的準確性、規范性及穩定性均處于國際領先水平!


            Oncogene Panel Testing 是EMQN開展的用于評估全球實驗室使用NGS技術檢測實體瘤腫瘤組織基因變異能力的項目。本次室間質評共有3個檢測樣本,涵蓋BRAF、KIT、EGFR、HRAS、KRAS、NRAS、PIK3CA、TP53、MET、ERBB2、IDH2共11個常見腫瘤驅動基因。EMQN通過該項目對檢測機構的癌基因檢測能力進行全面評估,涵蓋panel突變檢測、生物信息分析等各個環節。


            全球共有135家檢測機構參與本次室間質評,平均得分1.65分。值得注意的是在Case 1中,中位得分為1.80分,意味著全球有超過半數的檢測機構未能拿到三個樣本全滿分的成績。允英醫療采用了自主研發的實體瘤NGS-Panel 280進行室間質評樣本的檢測,三例樣本(Case1、Case2、Case3)均獲得滿分(最高分為2.00)成績,充分印證允英醫療從基因檢測、生信分析到報告解讀各個環節的準確性、規范性及穩定性均處于國際領先水平!


            同時,在“Lung Cancer (NSCLC)[Tissue]”和“Colorectal Cancer”兩項室間質評考核中,允英醫療分別采用NGS-Panel 16NGS-Panel 11完美檢出包括EGFR、KRAS、NRAS、BRAF、PIK3CA基因在內的所有變異位點并精準解讀,均獲得滿分成績!




            歐洲分子基因診斷質量聯盟(European Molecular Genetics Quality Network,EMQN),是一家面向全球分子遺傳學臨床實驗室,專業提供室間質量評價的國際非盈利性機構。EMQN在全球范圍開展多項基因突變檢測室間質量評價活動,旨在全面評估醫學檢驗機構使用分子遺傳學技術的準確性、質量管理的規范性和檢測服務的專業性。EMQN通過了“英國皇家認可委員會”(UKAS)和《能力驗證提供者認可準則》(ISO17043)認可,是全球分子遺傳學臨床實驗室最高水平的認證標準之一。


            允英醫療以長三角區域為中心,輻射全中國,公司致力于打造癌癥精準診療的新型生態圈,綜合運用基因突變檢測、基因甲基化檢測、基因編輯重組等生物科技的前沿技術,全方位提供從癌癥早期精準篩查、癌癥靶向用藥檢測、癌癥治療藥物研發一體化的腫瘤精準醫學解決方案。目前在上海、浙江及青海共設有三家實驗室。
            允英醫療成立至今,順利通過由國家衛健委臨檢中心、國家病理質控中心、美國病理學會等機構組織的室間質評。檢驗能力獲得了美國病理學會PT認證、國際ISO13485認證,部分試劑盒通過歐盟CE認證,獲得國家藥品監督管理局(NMPA)注冊批準。目前允英已累計為近三十萬例腫瘤患者提供精準檢測服務,為國內腫瘤精準醫療領域開拓者。同時允英秉承“嚴謹、高效”的理念,堅守分子診斷技術創新與應用探索,為腫瘤精準醫療與伴隨診斷領域的茁壯發展貢獻力量。



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