近日，國家衛生健康委臨床檢驗中心（NCCL）公布了2022年全國醫療機構臨床實驗室開展Septin9基因甲基化檢測的室間質量評價預研活動結果，允英醫療順利通過。

    此次預研活動中，允英醫療基于自主研發的高精度基因組甲基化測序技術MetSeq?，打破目前國內甲基化檢測基于PCR方法的技術單一性，創新性地采取靶向亞硫酸氫鹽測序法，準確檢出全部甲基化陽性樣本1。允英自研技術MetSeq?的檢測能力得到權威檢驗！

    ^a 7種商品化Septin9基因甲基化檢測試劑(實時熒光PCR法)；^b 4種實驗室自建的Septin9基因甲基化檢測試劑(實時熒光PCR法)；^c 1種Septin9基因甲基化檢測(靶向亞硫酸氫鹽測序法)

    Septin9基因甲基化是結直腸癌早篩早檢的重要標志物。研究證實，Septin9在結直腸癌的發生發展中起著抑癌基因的作用，Septin9基因的甲基化會抑制該基因的正常表達，使其抑癌功能喪失，導致癌變發生。
    目前，Septin9 基因甲基化檢測是FDA批準的唯一一個大腸癌血液篩查產品，2016年4月，FDA批準Septin9 基因甲基化檢測用于一般風險人群；我國也早在2015年6月《中國早期結直腸癌篩查及內鏡診治指南》中明確指出，Septin9基因甲基化檢測可用于結直腸癌早期診斷的臨床檢測。
    Septin9基因甲基化檢測的廣泛應用將提高結直腸癌確診與早期干預的有效性，降低結直腸癌發病率及死亡率。此次針對Septin9基因甲基化的檢測為首次納入國家臨檢中心室間質量評價預研。

    結直腸癌是允英戰略性布局腫瘤早篩領域的重點癌種之一。目前，基于腫瘤早篩平臺，允英已著手開展了甲基化檢測位點的多維度篩選及對比，除Septin9基因以外，還挑選出了一批富有潛力的位點，以進行早期診斷模型的深入構建及性能驗證，積極推動癌癥防治關口前移。

參考資料：
1. 國家衛生健康委臨床檢驗中心,全國Septin9基因甲基化檢測室間質量評價預研結果報告,2022.12.

    允英醫療以長三角區域為中心，輻射全中國，公司致力于打造癌癥精準診療的新型生態圈，綜合運用基因突變檢測、基因甲基化檢測、基因編輯重組等生物科技的前沿技術，全方位提供從癌癥早期精準篩查、癌癥靶向用藥檢測、癌癥治療藥物研發一體化的腫瘤精準醫學解決方案。目前在上海、浙江及青海共設有三家實驗室。
    允英醫療成立至今，順利通過由國家衛健委臨檢中心、國家病理質控中心、美國病理學會等機構組織的室間質評。檢驗能力獲得了美國病理學會PT認證、國際ISO13485認證，部分試劑盒通過歐盟CE認證，獲得國家藥品監督管理局（NMPA）注冊批準。目前允英已累計為近三十萬例腫瘤患者提供精準檢測服務，為國內腫瘤精準醫療領域開拓者。同時允英秉承“嚴謹、高效”的理念，堅守分子診斷技術創新與應用探索，為腫瘤精準醫療與伴隨診斷領域的茁壯發展貢獻力量。